Koreja t’Isfel - Korejan - MFDS (식품 의약품 안전부)

theragen etex co., ltd. - piracetam - 옅은 노랑색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (905mg) 중 - 1정 (905mg) 중,피라세탐,kpc,800.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

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theragen etex co., ltd. - citicoline sodium - 흰색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (768mg) 중 - 1정 (768mg) 중,시티콜린나트륨,kp,522.5,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 중등도 - 중증의 급성 허혈성 뇌졸증

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theragen etex co., ltd. - clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 가루 - 이 약 100g 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 산화티탄, 벤조산나트륨, 정제백당, 잔탄검, 효소처리스테비아, 시트르산수화물, 딸기향, 딸기향코튼, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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theragen etex co., ltd. - clotrimazole - 흰색의 장방형 질정 - 1정당 (1,550mg) 중 - 1정당 (1,550mg) 중,클로트리마졸,kp,500,밀리그램 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염

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theragen etex co., ltd. - aspirin - 흰색의 원형 장용성 필름코팅정 - 1정(157mg) 중 - 1정(157mg) 중,아스피린,bp,100.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 1) 다음 질환에서 혈전 생성 억제 · 심근경색 · 뇌경색 · 불안정형 협심증 2) 관상동맥 우회술(cabg) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(ptca) 후 혈전 생성 억제 3) 고위험군환자(허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 등 복합적 위험인자를 가진 환자)에서 심혈관계 위험성 감소

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theragen etex co., ltd. - fluconazole - 흰색 분말이 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 이약 1캡슐 (160mg) 중 - 이약 1캡슐 (160mg) 중,플루코나졸,usp,50,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

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theragen etex co., ltd. - prothionamide - 황색 원형의 당의정 - 이 약 1정(360mg)중 - 이 약 1정(360mg)중,프로티온아미드,jp,125,밀리그램 - [622]항결핵제 - 1.유효균종: 결핵균 2.적응증 주효능효과: 폐결핵, 기타결핵증

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theragen etex co., ltd. - isotretinoin - 진한 황색의 유상 내용물이 든 적갈색의 타원형 연질캡슐 - 1캡슐 (370mg) 중 - 1캡슐 (370mg) 중,이소트레티노인,usp,20.00,밀리그램 - [311]비타민 a 및 d제 - 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 결절성-낭포성 여드름(좌창), 특히 체간 병변이 관련된 낭포성 및 접촉성 여드름

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theragen etex co., ltd. - valaciclovir hydrochloride - 양면이 볼록한 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 이 약 1정(696.15mg) 중 - 이 약 1정(696.15mg) 중,발라시클로비르염산염,usp,556.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 대상포진 및 이로 인한 통증의 치료 2. 초발 및 재발성 성기포진 감염증의 치료 3. 성기포진 감염증의 재발 억제 4. 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소 5. 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방 6. 구순포진 7. 면역기능이 정상인 2세 이상 소아의 수두 치료

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theragen etex co., ltd. - ursodeoxycholic acid - 가운데 분할선이 있는 흰색의 장방형 정제 - 1정(700밀리그램) 중-제조방법 1/1정(700밀리그램) 중-제조방법 2 - 1정(700밀리그램) 중,우르소데옥시콜산,kp,300.0,밀리그램/1정(700밀리그램) 중,우르소데옥시콜산,kp,300.0,밀리그램 - [236]이담제 - 원발 쓸개관 간경화증(primary biliary cirrhosis : pbc)의 간기능 개선